| 依降鈣素注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依降鈣素注射液 |
| 英文名稱 | ELCATONIN INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 依降鈣素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 骨質(zhì)疏松癥引起的骨痛。 |
| 用法用量 | 骨質(zhì)疏松癥：肌內(nèi)注射1次10單位，每周2次。應(yīng)根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色澄明的液體 |
| 【藥理毒理】本品為人工合成的鰻魚(yú)降鈣素多肽衍生物的無(wú)菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時(shí)可降低正常動(dòng)物和高鈣血癥動(dòng)物血清鈣，對(duì)實(shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松有改善骨強(qiáng)度，骨皮質(zhì)厚度，骨鈣質(zhì)含量，骨密度等作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)導(dǎo)，健康成人肌肉注射依降鈣素0.5μg/kg時(shí)，30分鐘后血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)時(shí)間120分鐘，肌肉注射的消除半衰期t1/2為4.8小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．休克：偶見(jiàn)休克，故應(yīng)密切觀察，若有癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。 | |
| 2．過(guò)敏癥：若出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等時(shí)，應(yīng)停藥。 | |
| 3．循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)顏面潮紅、熱感、胸部壓迫感、心悸。 | |
| 4．消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、偶見(jiàn)腹痛、腹瀉、口渴、胃灼熱等。 | |
| 5．神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)眩暈、步態(tài)不穩(wěn)，偶見(jiàn)頭痛、耳鳴、手足抽搐。 | |
| 6．肝臟：少見(jiàn)GOT、GPT上升。 | |
| 7．電解質(zhì)代謝：偶見(jiàn)低鈉血癥。 | |
| 8．注射部位：偶見(jiàn)疼痛。 | |
| 9．其他：瘙癢，偶見(jiàn)哮喘、出汗、指端麻木、尿頻、浮腫、視力模糊、咽喉部有含薄荷類物質(zhì)后感覺(jué)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、無(wú)力感、全身乏力等。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品在睡前使用或用藥前給予抗嘔吐藥可減輕不良反應(yīng)。 | |
| 2．本品是多肽制劑，有引起休克的可能性，故對(duì)易發(fā)生皮疹、紅斑、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的患者、支氣管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 | |
| 3．肝功能異常者慎用。 | |
| 4．肌內(nèi)注射時(shí)，注意避開(kāi)神經(jīng)走向部位及血管，若有劇痛或抽出血液，應(yīng)速拔針換位注射。反復(fù)注射時(shí)，應(yīng)左右交替注射，變換注射部位。 | |
| 5．本品不宜長(zhǎng)期使用 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未明確，動(dòng)物試驗(yàn)表明母體乳汗減少，血清鈣下降，一般不宜使用，特殊情況下權(quán)衡利弊使用。 | |
| 【兒童用藥】使用經(jīng)驗(yàn)少，慎用。 | |
| 老年患者用藥：適當(dāng)調(diào)整劑量。 | |
| 包裝：1ml:10單位 | |
| 有效期：暫定二年 | |
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