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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫辛酸注射液

英文名稱(chēng)：Thioctic acid injection

【成份】

戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。

【 適應(yīng)癥 】

主要用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變（DPN）引起的感覺(jué)異常。

【用法用量】

1.本品可用于靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加人生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當(dāng)于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。 2.對(duì)本品過(guò)敏者。除非有特別醫(yī)囑，對(duì)嚴(yán)重的糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異?；颊?，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，即相當(dāng)于本品12-24ml。2-4周為一療程。 3.維持治療可采用每天口服硫辛酸膠囊200-300mg，分二至三次服用。 4.由于活性成份對(duì)光敏感，因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。

【不良反應(yīng)】

靜脈滴注過(guò)快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解，極個(gè)別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。肌肉注射偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹，也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)搶救。有極個(gè)別本品中的苯甲醇過(guò)敏的病例報(bào)告。

【禁忌】

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

配好的輸液用鋁箔包裹避光，6小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的同時(shí)，對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對(duì)光敏感，因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：

本注射劑含苯甲醇，因此不能用于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒，禁止用于兒童肌肉注射。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

老人注意事項(xiàng)：

臨床上不需特別調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】

本品可抑制順鉑的療效。

【藥理作用】

1.本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗(yàn)示本品可降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用：且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇。 2.動(dòng)物試驗(yàn)提示硫辛酸可阻止糖尿病的發(fā)展，促進(jìn)葡萄糖的利用，防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無(wú)論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無(wú)論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。 3.硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動(dòng)物模型中，證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗(yàn)中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。 4.本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50：狗口服時(shí)為400-500mg/Kg;對(duì)于嚴(yán)重缺乏維生素B1的大鼠，腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)20mg/Kg可致命。目前并無(wú)足夠試驗(yàn)資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見(jiàn)，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過(guò)敏現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)停止用藥。

【貯藏】

本品宜在25℃以下，置于盒內(nèi)避光保存。

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