| 重組人5型腺病毒注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 重組人5型腺病毒注射液 |
| 英文名稱 | Recombinant Human Adenovirus Type 5 Injection |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 本品主要成分為重組人5型腺病毒 |
| 用 途 | 對常規(guī)放療或放療加化療治療無效 并以5-FU 順鉑化療方案進行姑息治療的晚期鼻咽癌患者可試用本品與前述化療方案聯(lián)合使用 |
| 用法用量 | 本品與化療藥物同步使用 直接瘤內注射 每日1次 連續(xù)5天 21天為1個周期 最多不超過5個周期 根據(jù)腫瘤體積大小以及病灶的多少決定本品注射劑量 具體規(guī)定為： |
| 1. 只有1個淺表病灶：如病灶最大徑≤5cm 注射本品5.0×10的11次方/日(1支) 如病灶最大徑≤10cm 注射本品1.0×10的12次方/日(2支) 如病灶最大徑>10cm 注射本品1.5×10的12次方/日(3支) | |
| 2. 有2個淺表病灶：如兩病灶最大徑之和≤10cm 分別各注射本品1支 共1.0×10的12次方/日(2支)；如兩病灶最大徑之和>10cm 注射本品 1.5×10的12次方/日(3支) 各病灶分配量應根據(jù)腫瘤病灶的大小 按比例注射 | |
| 3. 有3個或3個以上淺表病灶：注射本品1.5×10的12次方/日(3支) 各病灶分配量應根據(jù)腫瘤病灶的大小 按比例注射 使用前將本品從－20℃保存環(huán)境取出 室溫下完全融化后 輕輕混勻 一般用生理鹽水將本品稀釋至腫瘤總體積的30% 也可根據(jù)具體腫瘤情況適度調整 從腫瘤邊緣皮下進針 將藥液均勻地注入腫瘤邊緣及瘤內 如腫瘤體積≤10cm3 于整個瘤體內放射狀均勻注射；如腫瘤體積>10cm3 將瘤體平分為五個象限 每日向一個象限注射 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區(qū)基因片段之后 能夠特異性地在腫瘤細胞中復制 包裝及釋放 最終導致癌細胞裂解 在正常組織細胞中不能有效復制 因而無損傷作用 受感染癌細胞裂解后釋放出的病毒可感染 裂解新的腫瘤細胞 這種方法基于病毒的復制能力 病毒自我擴增 然后從初始感染的細胞開始在腫瘤中擴散 從而達到對腫瘤的連續(xù)殺傷作用 通過調動機體的免疫系統(tǒng) 殺滅受感染癌細胞及其周圍尚未受感染的癌細胞 |
| 【不良反應】本品的不良反應為注射局部反應 非感染性發(fā)熱 白細胞粒細胞減少和包括寒顫 頭痛 肌痛 乏力在內的流感樣癥狀 | |
| 【禁忌癥】1. 有同類生物制劑過敏史者 | |
| 2. 惡性血液系統(tǒng)疾病者 | |
| 3. 有未經(jīng)控制的活動性感染者 | |
| 4. 正在使用抗病毒藥物或大劑量腎上腺糖皮質激素者 | |
| 5. 免疫缺陷和免疫抑制者 | |
| 6. 哺乳 妊娠期婦女 | |
| 【藥物相互作用】本品屬可復制型病毒 勿與抗病毒藥物 免疫抑制劑 大劑量腎上腺糖皮質激素同時使用 | |
| 【貯藏方法】－20℃以下保存 | |
更多信息請查看抗腫瘤藥
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