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一、起草背景

依托信息化技術開展遠程醫(yī)療服務，是提高基層醫(yī)療服務水平，解決基層和邊遠地區(qū)人民群眾看病就醫(yī)問題的有效途徑之一。中共中央、國務院《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《國務院關于促進信息消費 擴大內(nèi)需的若干意見》等文件都對此提出了明確要求。

2010年以來，中央財政投入8428萬元，支持22個中西部省份和新疆生產(chǎn)建設兵團建立了基層遠程醫(yī)療系統(tǒng)，并安排12所原衛(wèi)生部部屬(管)醫(yī)院與12個西部省份建立高端遠程會診系統(tǒng)，共納入12所原部屬(管)醫(yī)院、98所三級醫(yī)院、3所二級醫(yī)院和726所縣級醫(yī)院，有力推動了遠程醫(yī)療的發(fā)展。根據(jù)我委2013年的統(tǒng)計，全國開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構共計2057所。

隨著遠程醫(yī)療服務的廣泛應用，國家層面需要對遠程醫(yī)療的管理規(guī)范、實施程序、責任認定、監(jiān)督管理等作出明確規(guī)定，以促進其健康發(fā)展。原衛(wèi)生部1999年1月4日印發(fā)的《關于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔1999〕2號)，主要規(guī)范的是遠程會診管理。隨著技術的進步，遠程醫(yī)療服務的范圍已經(jīng)有了很大擴展，遠程病理診斷、遠程影像診斷、遠程監(jiān)護等新的遠程醫(yī)療服務項目得到比較廣泛的應用，原有的管理要求已經(jīng)不能適應當前遠程醫(yī)療服務發(fā)展的實際要求。為推動遠程醫(yī)療服務持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，國家衛(wèi)生計生委制定了《關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》(以下簡稱《意見》)。

二、主要內(nèi)容

《意見》分為4個部分，其主要內(nèi)容如下：

(一)積極推動遠程醫(yī)療服務發(fā)展。

地方各級衛(wèi)生計生行政部門要將遠程醫(yī)療服務體系建設納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，積極協(xié)調(diào)同級財政部門為遠程醫(yī)療服務的發(fā)展提供相應的資金支持和經(jīng)費保障，協(xié)調(diào)發(fā)展改革、物價、人力資源社會保障等相關部門，為遠程醫(yī)療服務的發(fā)展營造適宜的政策環(huán)境。

(二)確保遠程醫(yī)療服務質(zhì)量安全。

一是明確了遠程醫(yī)療服務的定義和內(nèi)容：一方醫(yī)療機構邀請其他醫(yī)療機構，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術，為本醫(yī)療機構診療患者提供技術支持的醫(yī)療活動。其項目主要包括：遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷、遠程監(jiān)護、遠程會診、遠程門診、遠程病例討論等。

二是要求醫(yī)療機構在開展遠程醫(yī)療服務過程中嚴格遵守相關法律、法規(guī)、信息標準和技術規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量安全，維護患者合法權益。非醫(yī)療機構不得開展遠程醫(yī)療服務。

(三)完善遠程醫(yī)療服務流程。

一是要求開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構具備相應的診療科目及人員、技術、設備、設施條件，簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定遠程醫(yī)療流程、權利義務、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項，并取得患者知情同意。

二是要求開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構完善遠程醫(yī)療服務流程，并認真做好組織實施。醫(yī)療機構要按照病歷書寫及保管有關規(guī)定共同完成病歷資料。

(四)加強遠程醫(yī)療服務監(jiān)督管理。

一是要規(guī)范機構名稱。未經(jīng)國家衛(wèi)生計生委核準，任何開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構，不得冠以“中國”、“中華”、“全國”及其他指代、暗含全國或者跨省(自治區(qū)、直轄市)含義的名稱。

二是要控制安全風險。醫(yī)療機構在開展遠程醫(yī)療服務過程中，主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足遠程醫(yī)療服務需要，或者存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)與遠程醫(yī)療服務直接相關嚴重不良后果時，須立即停止遠程醫(yī)療服務并按規(guī)定報告。

三是要加強日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生計生行政部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在遠程醫(yī)療服務相關的醫(yī)療質(zhì)量安全隱患或者接到相關報告時，要及時組織對醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務條件的論證，經(jīng)論證不具備遠程醫(yī)療服務條件的，要提出整改措施，在整改措施落實前不得繼續(xù)開展遠程醫(yī)療服務。

四是要依法依規(guī)處理。在遠程醫(yī)療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，由邀請方和受邀方按照相關法律、法規(guī)和雙方達成的協(xié)議進行處理，并承擔相應的責任。醫(yī)務人員直接向患者提供遠程醫(yī)療服務的，由其所在醫(yī)療機構按照相關法律、法規(guī)規(guī)定，承擔相應責任。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展遠程醫(yī)療服務過程中，有違反法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。

此外，醫(yī)療機構之間運用信息化技術，在一方醫(yī)療機構使用相關設備，精確控制另一方醫(yī)療機構的儀器設備(如手術機器人)直接為患者進行實時操作性的檢查、診斷、治療、手術、監(jiān)護等醫(yī)療活動，其管理辦法和相關標準規(guī)范由我委另行制定。醫(yī)療機構與境外醫(yī)療機構之間開展遠程醫(yī)療服務的，參照本意見執(zhí)行。